選購醫用口罩時,要認明醫療器材許可證字號,若需查證醫療器材許可證字號,可至醫療器材許可證資料庫查詢(網址: https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。
醫療器材許可證字號樣式:
衛部(署)醫器製字第000000號
衛部(署)醫器製壹字第000000號
衛部(署)醫器輸字第000000號
衛部(署)醫器陸輸字第000000號
衛部(署)醫器輸壹字第000000號
衛部(署)醫器陸輸壹字第000000號
一般活性碳或PM2.5口罩有防護武漢肺炎效果嗎? 與醫用口罩如何區分?
1.口罩種類繁多,有一般防塵用口罩、布口罩等非醫用口罩,這類口罩非屬醫療器材,故不須取得醫療器材許可證,但在一般使用情況,若處於通風環境或是開放空間,且保持適當距離下,直接接觸飛沫或被在空氣中飄浮的病菌微粒感染之可能性較低,故疾管署(CDC)已建議在上述環境條件下,建議民眾也可選用一般布口罩,尚可提供部分防護效果。
2.口罩倘宣稱為醫用口罩、外科手術用口罩或具有「用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞」者,屬於醫療器材,應由藥商申請查驗登記,經核准取得醫療器材許可證後,始得輸入、製造或販售。
需要選用N95口罩才能有效預防武漢肺炎傳染嗎?
醫用口罩可用於防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質傳遞,一般民眾使用醫用口罩即可有效防護,毋須用到N95口罩。
如何區分醫用口罩或外科口罩,有何不同?
醫用口罩及外科手術用口罩皆屬於醫療器材管理,兩者皆可用於防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質傳遞。外科口罩因需考量手術程序中所增加之風險,故除一般醫用口罩之要求外,還具有預防血液穿透之效果。以本次主要透過飛沫方式傳染之武漢肺炎為例,兩種口罩皆可達到防護效果。
一般外科口罩,指的是第一等級的醫用口罩,或是第二等級的外科口罩?
1.第一等級的醫用口罩與第二等級的外科口罩皆可用來防止人與人之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞,藉此達到預防疾病之效果。外科口罩因需考量手術程序中所增加之風險,故除一般醫用口罩之要求外,還具有預防血液穿透之效果。
2.以本次主要透過飛沫方式傳染之武漢肺炎為例,使用一般醫用口罩即可達到防護效果。