口罩沒有醫材許可證字號,可以用來防疫嗎?

口罩沒有醫材許可證字號,可以用來防疫嗎?

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口罩只有標示符合CNS 14774標準,沒有醫材許可證字號,可以用來防疫嗎?

1.衛福部核准之醫用口罩,皆經審查符合CNS 14774國家標準(或具等同性之國際標準) 及GMP相關規定。購買醫用口罩,應認明有醫療器材許可證字號之產品,以確保產品之安全、效能與品質。醫療器材許可證查詢網址:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx
2.但考量一般使用情況,若處於通風環境或是開放空間,且保持適當距離下,直接接觸飛沫或被在空氣中飄浮的病菌微粒感染之可能性較低,故疾管署(CDC)已建議在上述環境條件下,健康民眾毋需配戴口罩,惟民眾如仍欲配戴,建議也可選用一般布口罩,尚可提供部分防護效果。

衛部(署)醫器陸輸字第000000號是代表中國製造的,會不會偷工減料?

衛福部核准之醫用口罩,皆經審查符合CNS 14774國家標準(或具等同性之國際標準)及GMP相關規定,不論中國製、台灣製或其他國家製造,要求標準都一致,建議如購買醫用口罩,應認明有醫療器材許可證字號之產品,以確保產品之安全與效能。醫療器材許可證查詢網址:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

許可證系統查不到口罩的醫材許可證,該產品還可使用嗎?

若該口罩宣稱用於防疫的醫用口罩,可查詢醫療器材許可證資料庫(網址: https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx),無產品品名及許可證字號,可能該產品尚未取得醫療器材許可證,或產品標示有涉違規。倘民眾如有發現違規之情事,可檢具相關事證,向所在地衛生局檢舉,以利查處,並建議民眾使用有醫療器材許可證字號之產品,方能確保其防護效果。

買到有問題的口罩產品是否得以辦理退貨或是其他處理措施?

有關產品退貨事宜,建議向原購買商說明產品問題,請其依消費者保護法相關規定辦理,若仍有後續消費爭議,可向各縣市消費者服務中心提出。

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